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¿Los importadores necesitan registrarse en la FDA?

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¿Los importadores necesitan registrarse en la FDA?
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Video: ¿Los importadores necesitan registrarse en la FDA?

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Video: Registro de la U.S. FDA 2024, Mes de julio
Anonim

Si bien los importadores de alimentos no están obligados a registrarse en la FDA, es esencial que se aseguren de que sus proveedores estén registrados. La FDA requiere que se envíe un Aviso previo para todas las importaciones de alimentos, y el Aviso previo no se puede presentar sin el número de registro del fabricante.

¿Quién debe registrarse en la FDA?

Los establecimientos nacionales y extranjeros que fabrican, reenvasan o vuelven a etiquetar productos farmacéuticos en los Estados Unidos deben registrarse ante la FDA. Los fabricantes, reenvasadores o reetiquetadores de medicamentos nacionales y extranjeros también están obligados a enumerar todos sus productos farmacéuticos comercializados.

¿La FDA regula las importaciones?

Todos los productos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos deben cumplir los mismos requisitos, ya sean importados del extranjero o producidos en el país. El trabajo de proteger a los consumidores incluye una necesidad cada vez mayor de supervisar las importaciones.

¿Cómo se registra ante la FDA como importador?

Los importadores pueden registrarse con la FDA en su sitio web Las instalaciones alimentarias tanto en los EE. UU. como en el país exportador también pueden registrarse en la página correspondiente del sitio web de la FDA. Una vez que se haya registrado, se le proporcionará un identificador de siete dígitos. Este código será necesario para el aviso previo de la FDA.

¿La FDA inspecciona las importaciones?

Los productos regulados por la FDA están sujetos a inspección cuando se ofrecen para su importación en los Estados Unidos. Se puede denegar la entrada a los productos si parecen, a partir de un examen o de otro modo, infringir los requisitos de la FDA.

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