Resumen. Si bien el PRP no está 'aprobado por la FDA', puede ofrecerse legalmente en la clínica 'fuera de etiqueta' en los EE. UU. para una gran variedad de indicaciones musculoesqueléticas.
¿Por qué el PRP no está aprobado por la FDA?
El proceso regulatorio para estos productos se describe en el Código de Regulaciones 21 CFR 1271 de la FDA. Según estas regulaciones, ciertos productos, incluidos los productos sanguíneos como el PRP, están exentos y por lo tanto, no siguen la ruta regulatoria tradicional de la FDA que incluye estudios en animales y ensayos clínicos
¿Es PRP un procedimiento seguro?
Debido a que los tratamientos utilizan los propios tejidos del paciente, las inyecciones de PRP son seguras y se pueden administrar solas o junto con otros procedimientos.
¿El PRP está aprobado por la FDA en Canadá?
El 18 de julio, He alth Canada aclaró la distinción entre el PRP y las técnicas con células madre, confirmando que PRP es un procedimiento aprobado.
¿El PRP está clínicamente probado?
La terapia PRP está clínicamente probada para acelerar el tiempo de curación del cuerpo después de una lesión, a menudo sin cirugía Ciertos pacientes de Santa Bárbara, Goleta, Santa María y Ventura, California, encuentran que el plasma rico en plaquetas cuesta supera a los asociados con la cirugía y su larga rehabilitación.
