En general, un estudio no intervencionista (NIS, por sus siglas en inglés) (también llamado ensayo no intervencionista) es donde un paciente toma un medicamento regular, recetado de acuerdo con la etiqueta… No intervencionista Los estudios brindan a los investigadores la oportunidad de ver cómo funciona un fármaco o un procedimiento en situaciones de la vida real.
¿Qué es el método de investigación sin intervención?
Investigación sin intervención: Investigación que usa diseños que no involucran una intervención o manipulación experimental … Los científicos usan diferentes herramientas y diseños en su trabajo, pero lo que define su trabajo como ciencia es una colección de procedimientos y formas razonables de pensar.
¿Qué es el diseño de investigación no intervencionista?
Un estudio no intervencionista (NIS) es un estudio epidemiológico o de observación, en el que no se realiza ninguna intervención relacionada con el estudio en el paciente. … Por lo tanto, los ensayos observacionales y no intervencionistas se vuelven cada vez más importantes para proporcionar información sobre el uso de medicamentos después de su aprobación comercial.
¿Qué son los estudios no intervencionistas?
El artículo 2 del DIR 2001/20/EC define un "estudio no intervencionista" como un estudio en el que el producto o productos médicos se prescriben independientemente de la inclusión del participante en el estudio y como parte de una estrategia terapéutica, incluidos los procedimientos de diagnóstico y seguimiento, que no está decidida de antemano por un protocolo de estudio…
¿Qué es un estudio intervencionista y un estudio no intervencionista?
Durante años, ha habido incertidumbre al diseñar protocolos sobre si la inclusión de procedimientos específicos de diagnóstico o seguimiento haría que un estudio posterior a la autorización no intervencionista planificado se clasificara como un ensayo clínico intervencionista sujeto a la Directiva 2001/ 20/CE.
