Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI)
¿Qué es AAMI y ANSI?
AAMI es una organización de desarrollo de estándares acreditada por el Instituto Nacional Estadounidense de Estándares (ANSI), lo que significa que los procedimientos que usamos para desarrollar los Estándares Nacionales Estadounidenses cumplen con los requisitos esenciales de apertura, equilibrio, consenso y debido proceso.
¿Qué es una clasificación AAMI?
El “estándar AAMI” (ANSI/AAMI PB70:2012) proporciona estándares para el desempeño de la barrera líquida en las zonas críticas de batas y cortinas, las áreas donde el personal de quirófano está más probable que entre en contacto directo con material potencialmente infeccioso, como sangre y fluidos corporales.
¿Qué es un AAMI TIR?
Un informe de información técnica (TIR) es una publicación de la Junta de Normas de la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI) que aborda un aspecto particular de la tecnología médica.
¿Qué documento ANSI AAMI trata sobre la calidad?
El sistema de calidad Reglamento 21 CFR 820 y ANSI/AAMI/ISO 13485: navegación por los requisitos reglamentarios.
