La ley requiere la aprobación de la FDA La ley federal exige que todos los medicamentos nuevos en los EE. UU. demuestren ser seguros y efectivos para el uso previsto antes de su comercialización. Sin embargo, algunos medicamentos están disponibles en los EE. UU. aunque nunca hayan recibido la aprobación requerida por la FDA.
¿Pueden los médicos recetar medicamentos no aprobados por la FDA?
Aunque la FDA aprueba todos los medicamentos recetados que se venden en los Estados Unidos, la agencia no puede limitar la forma en que los médicos recetan medicamentos una vez que están en el mercado Los médicos a menudo dirigen a los pacientes a tomar medicamentos para condiciones que no han sido aprobadas por la FDA. Esto se llama uso de drogas no autorizadas.
¿Qué tipo de medicamento no está regulado por la FDA?
Algunos medicamentos actuales (y algunos anteriormente) no aprobados incluyen:
- colchicina.
- tabletas de nitroglicerina.
- solución concentrada de morfina.
- solución de sulfato de morfina.
- fenobarbital.
- hidrato de cloral.
- carbinoxamina.
- maleato de feniramina y maleato de dexbromfeniramina (en medicamentos combinados para la tos y el resfriado)
¿Cuándo algo no está aprobado por la FDA?
La f alta de aprobación de la FDA para una indicación diferente, específicamente, significa que los datos relevantes para establecer la seguridad y eficacia para esa indicación no han sido transmitidos, revisados y aprobados por la FDA.
¿Cómo saber si un medicamento está aprobado por la FDA?
¿Cómo puedo saber si mi medicamento está aprobado por la FDA? Para averiguar si su medicamento ha sido aprobado por la FDA, use Drugs@FDA, un catálogo de productos farmacéuticos aprobados por la FDA, así como también la etiqueta del medicamento. Drugs@FDA contiene la mayoría de los medicamentos aprobados desde 1939.
