Respironics (Monroeville, PA) retiró del mercado el sistema de humidificador térmico y CPAP Remstar Pro M-Series, números de catálogo 1049109, 1049110, 1049111 y AC1049109 (RetiroZ-1260-2009). Se retiró un total de 449.585 unidades por carta con fecha 5 de febrero de 2009.
¿Qué máquinas CPAP se han retirado del mercado en 2021?
El 30 de junio de 2021, la FDA emitió un comunicado de seguridad: Ciertos ventiladores Philips Respironics, BiPAP y máquinas CPAP retiradas del mercado debido a posibles riesgos para la salud. La FDA ha escuchado a muchas de las personas que utilizan estos dispositivos afectados.
¿Cómo sé si mi CPAP ha sido retirado?
¿Cómo sé si mi CPAP está retirado del mercado?
- Localice el número de serie de su dispositivo. La etiqueta en la parte inferior de la unidad presenta una serie de letras y números que siguen al SN o S/N en la etiqueta. …
- Ir al sitio web de retirada de Philips Respironics.
- Complete el formulario de registro. …
- Espera la confirmación.
¿Qué modelo de máquina CPAP se retira del mercado?
Acciones de la FDA
La FDA revisó y estuvo de acuerdo con el plan de Respironics de Philips para las máquinas DreamStation CPAP y BiPAP retiradas del mercado, específicamente DreamStation CPAP; Pro, Auto (todas las configuraciones), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (todas las configuraciones) y DreamStation ST, ASV, AVAPS (todas las configuraciones).
¿Qué hago si se retira mi CPAP?
Si su dispositivo retirado es un dispositivo CPAP o BPAP para la apnea del sueño:
- La FDA le recomienda que hable con su proveedor de atención médica para decidir un tratamiento adecuado para su condición.
- La Academia Estadounidense de Medicina del Sueño le recomienda que se comunique con su proveedor médico lo antes posible.
